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广西试点医疗器械注册人制度

广西试点医疗器械注册人制度

广西新闻网-广西日报南宁讯 (记者/奚振海 实习生/吴晓娴)记者从自治区药监局获悉,自10月25日起,广西施行医疗器械注册人制度试点工作。此举对于我区承接粤港澳大湾区医疗产业战略转移、提高我区医疗器械产业发展水平和竞争力具有重要意义。

根据我区实施方案,医疗器械注册申请人,申请并取得医疗器械注册证的,成为医疗器械注册人。注册人可以将已获证产品委托给具备生产能力的一家或者多家企业生产产品,并依法承担医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等环节的法律责任。

 

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