广西日报传媒集团主办

喜讯!广西科大二附院通过国家药物临床试验机构备案

广西食品药品审评查验中心组织检查组到医院监督检查。广西科大二附院 供图

广西新闻网柳州10月18日讯(通讯员 廖小凤)日前,广西科技大学第二附属医院(广西柳州肿瘤医院)顺利通过国家药物临床试验机构备案,备案专业肿瘤科可以开展相关药物的Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验。这将给患者提供更先进的治疗方案,同时进一步提升全院的学科建设和医疗水平,更好地服务于广大患者。

据介绍,自筹建工作启动以来,该院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求,完善组织架构,完善软硬件设施设备,制定GCP管理制度体系及标准操作规程(SOP),开展线上线下各类培训等一系列工作。今年8月,广西食品药品审评查验中心组织检查组,通过听取汇报、现场检查、查看资料、现场提问等多种形式对院药物临床试验机构、医学伦理委员会以及专业进行了备案后首次现场监督检查。在监督检查中,检查组指出了医院存在的问题并提出了宝贵的改进意见。针对检查组提出的意见,院领导立即组织相关人员进行研究、讨论,认真梳理和落实,制定具体的整改措施按期完成整改并提交整改报告。10月7日,医院顺利通过药物临床试验机构备案。

医院工作人员针对检查组提出的意见进行讨论并认真梳理。广西科大二附院 供图

作为备案通过的医院,广西科技大学第二附属医院(广西柳州肿瘤医院)将严格按照相关法律法规要求,进一步加强GCP内涵建设,发挥好研究平台支撑作用,积极承担临床试验项目,以高度负责的态度保障患者的权益,并积极与国家药物临床试验机构合作,不断提高医院临床科研水平,努力建成高水平、有特色的临床试验平台,助力医院高质量发展和“三甲”创建,为人民群众的身体健康保驾护航。

扫一扫在手机打开当前页

相关文章

高清图集推荐